News vom 02.02.2021 - 15:44 Uhr

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Corona-Schnelltests für Laien ab morgen erlaubt

Berlin (ots) - Verbraucher können künftig Corona-Schnelltests kaufen und selbst durchführen. Das Bundesgesundheitsministerium hat die Medizinprodukte-Abgabeverordnung entsprechend geändert. Dies berichtet der Branchendienst APOTHEKE ADHOC.

So genannte In-vitro-Diagnostika zum Erregernachweis von Sars-CoV-2 können ab morgen für die Eigenanwendung abgegeben werden. Normalerweise dürfen solche Produkte nur von Fachpersonal eingesetzt werden, um falsche Ergebnisse aufgrund von Anwendungsfehlern auszuschließen. Bislang sind nur HIV-Selbsttests für den freien Verkauf zugelassen. Die Ausnahmeregelung für Corona-Antigentests ist befristet.

Allerdings müssen die Produkte erst noch zugelassen werden. Sie müssen "hinsichtlich Sicherheit und Leistungsfähigkeit ausreichend gebrauchstauglich zur Eigenanwendung durch Laien" sein, sodass "die Ergebnisqualität unter diesen Anwendungsbedingungen sichergestellt werden kann". Auch Gebrauchsinformationen und Kennzeichnung müssen entsprechend auf Laien ausgerichtet sein.

Die Hersteller haben bereits Zulassungsanträge etwa für Spucktests eingereicht. Die bisher erhältlichen Schnelltests, bei denen Abstriche durchgeführt werden, dürfen weiterhin nur von Fachkreisen eingesetzt werden.

Den vollständigen Beitrag und eine Übersicht der Tests finden Sie unter:

https://ots.de/12o1Ik

https://ots.de/Jd46Ky

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Telefon: +49 - 30 - 80 20 80 529 E-Mail: mailto:annabell.wagner@el-pato.de

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Original-Content von: APOTHEKE ADHOC, übermittelt durch news aktuell

Statistik: Dieser Artikel besteht aus 237 Wörtern und 1877 Zeichen. Veröffentlicht am 02.02.2021 - 15:44 Uhr in der Rubrik vermischtes. Link zum Original-Artikel (ots/presseportal.de).
Stichwöter zu diesem Artikel: Gesundheit,Verbraucher,Handel,Gesundheitspolitik.


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